百力诺思医疗(P&L SCIENTIFIC)是提供医疗器械国际注册以及市场咨询的专业服务公司，业务涉及医疗器械，体外诊断试剂产品的国际注册，包括美国FDA，欧盟CE，中国CFDA等以及市场咨询服务。
我们帮助中国医疗器械企业提供从产品设计开发过程中的合规，产品的国际注册，国际专业医械市场容量分析，健康法规咨询，市场同业竞争分析，国际医疗运营咨询等。通过设立在美国迈阿密和中国北京的办公室，为客户提供快速的本地化服务，快捷的与监管部门的沟通从而达到更加快速的取得产品注册，帮助进入目标市场。
我们作为美国医疗器械法规学会的成员(Regulatory Affairs Professional Society, RAPS)，及时了解国际医械监管的最新要求。我们的咨询师均有丰富的实战经验或坚实的理论背景。自从2009年成立以来，我们服务过的的客户包括大型耐用医疗设备生产商，大型医药集团医疗器械部，医疗设备生产商等。
我们服务于众多客户，帮助获得国际市场准入以及制定相应的市场策略。下面是我们部分典型客户：
我们有FDA法规咨询。
机构注册和设备清单
FDA 510（k）提交
美国代理
符合FDA QSR
我们可以帮助实现ISO 13485质量体系合规性和CE标记。
欧洲授权代表（EC REP）服务。
CE标志咨询
技术档案/设计文件准备
符合ISO 13485质量体系
我们协助您的公司将产品带入中国市场。
CFDA批准
法规咨询
医疗器械标准起草
临床试验开发与管理
我们可以帮助您轻松进入美国和中国的医疗器械市场：
市场能力分析。
分销商搜索和资格认定。
卫生保健政策分析。
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